FDA批准后BIVIGAM 用于原发性体液免疫缺陷治疗

Biotest AG现今日前Biotest制毒药Corporation寄出旧金山FDA对BIVIGAM™用于用药病症体液病毒感染用药的批可不书。BIVIGAM是首个在旧金山由Biotest制毒药Corporation(BPC)在弗吉尼亚波卡拉顿制造的多效（polyspecific）静脉给毒药大肠杆菌质口服。该系列产品是为旧金山的用药生产的，Corporation计划随即即开始量产车。

Biotest AG的CEO Gregor Schulz教授时说：“Biotest业已在旧金山作出多方面敦促，要给各个病症体液病毒感染用药获取一种取而代之大肠杆菌质。我们投入5千万美元建立了最先进的顶尖水可不的基础设施，扩展了我们在旧金山的从血浆搜集、蛋白质裂解直到系列产品销售的能力。BPC最终将生产出多至150万克大肠杆菌质经常性获取给全世界用药。”

旧金山的静脉注射大肠杆菌质消费市场是世界各地最小的，Biotest进到这一消费市场借助了该Corporation成为一个重要的世界各地举例来说的经常性可持续发展。Biotest在2007年组建BPC作为旧金山子Corporation，同时收购Nabi生物制毒药Corporation的生物口服战略业务部，后者包另有一个血浆蛋白质工场和血浆搜集里心。现今的批可不对BPC而言标志着潜在的1亿美元销售额。

病毒感染基金会（一个的组织的病症病毒感染疾病用药的组织）的会长和创立Marcia Boyle评论时说：“我们为其多方面敦促和在合作开发BIVIGAM里的投入而称颂Biotest。BIVIGAM投放消费市场为我们这一小团体社区获取了一种取而代之系列产品，试图尽可能我们对病症病毒感染疾病用药可之后进行拯救生命的用药。我们青睐BIVIGAM作为一个有价值的选择项以试图我们这一小团体的成员过上健康、富有成效的生活习惯。”

BIVIGAM是一种不另有糖、经赖氨酸稳定的可静脉注射的大肠杆菌质，经FDA于2012年12月19可不，有50 mL (5gram)和100 mL (10 gram) 两种的设计。该系列产品使用一种带整合挂钩（integrated hanger）的首页，制品不另有很薄（latex）。

总编： 李林栋