JAAD：甲氨蝶呤从低剂量改为皮射的不良反应研究

许多炎症性皮肤疾病可以通过每周低剂量口服甲氨蝶呤(oMTX)疗程。然而，麻木(25%)和潘顿(15%)是降低药物活性的常见副作用(AEs)。从口服到皮下甲氨蝶呤(scMTX)不必要提高AEs，但此前少数数据分析的结果是不相反的。这项探索性、必要性、多之中心队列数据分析描述了AEs所致从oMTX读取到scMTX时麻木和潘顿的变动。使用oMTX疗程至少3个月末的未成年病症(18岁以上)在读取当天(水平线)和3个月末后随访时顺利进行了事件调查。收集了原则上的城镇人口统计数据(年龄、性取向)、诊断、停用oMTX的原因，以及潜在或多或少原因的数据，如oMTX的剂量和甘氨酸补充。通过听觉各种类型评分(VAS, 0- 100,0 =无疼痛，100=最严重疼痛)记录疼痛发生的频率和高强度。根据既往回顾性事件调查数据计算样本量，需45实有病症(Alpha 0.05, Power 0.8)。所有参与者都拒绝接受知情同意。简单的事件调查不需邻近地区委员会的审查。丹麦数据保护机构引用OUH2008-58-0035/16/150。114实有符合条件的病症之中83实有(73%)在水平线时完成了事件调查。8实有失访。

从oMTX读取到scMTX降低了消化道和精神状态AEs。麻木的频率和高强度减少，特别是在将麻木作为转换的主要原因的病症之中。潘顿疼痛也有类似的大大降低(p .05)。

当oMTX病症出现麻木和潘顿时，读取到scMTX不必要有所协助。必要性设计提高了观察结果的理论上。局限性主要是概括性设计、意味著的均值回归和潜在的选择偏倚，实有如，从口服药物到皮下药物的转换意味著产生强烈的低剂量效应。79/83实有病症使用了甘氨酸补充剂，这是一种潜在的或多或少物。潜在的或多或少原因，如新发消化道疾病或同时病史，68实有未被报道。我们假设这些或多或少变量受限于69个持续时间粗壮的数据分析。

改善的麻木评分带有临床研究相关性，因为它们超过了建立的VAS最小临床研究重要差异(MCID) 。对于麻木以外的其他结果，MCID尚不清楚。根据疼痛VAS的MCID推算，疲惫的MCID意味著在10到20错综复杂。根据这一假设，转用scMTX也意味著与疲惫的病症有关。

注解出处：Jef D, Cb K, M B,et al.Patient reported adverse effects when switching from oral to subcutaneous administration of methotrexate - a prospective, multi-centre, paired cohort study.J Am Acad Dermatol 2021 Dec 30