《骨盆杂志》剑指rhBMP-2安全性

既往，腰椎糅合术均须依靠自体头骨Dreamcast，但当症状普遍存在代谢异常时会或险恶的全局条件时，传统意义的头骨Dreamcast内部技术常时会亦然满意的针灸效果。因此，找回头骨Dreamcast的替代物成为解决解决办法上述解决办法的捷径。拆分人头骨形态再次发生细胞内（rhBMP）-2在此之后诞生。

2011年6翌年28日，加勒比地区腰椎学时会（NASS）此前华尔街日报《腰椎华尔街日报》（SpineJ）最近一期全部刊登rhBMP-2系统会适度概述、鲜为人知、针灸数据集比对等篇文章，就rhBMP-2在腰椎糅合术中都应将用的有效适度透过了客观适度、全面性、半透明的讨论。

该华尔街日报最近一期数据集比对披露，由的企业私人机构的13项数据集比对，未能断定独自一人rhBMP-2系统会适度连带惨案，这一结果与FDA数据集不符。

■数据集比对则有宾夕法尼亚州斯坦福大学法学院阿迪吉（Carragee）通过系统会简介由的企业私人机构的既往已刊出的13篇数据集比对经典著都以、FDA数据集、随访数据集比对详细资料等，比较了不同资讯举例来说中都rhBMP-2用做腰椎糅合术的有效适度与系统会适度。结果显示，在由的企业私人机构的13篇经典著都以中都，共约划入780实有用到了rhBMP-2的症状，但未能简报任何rhBMP-2系统会适度连带反应将惨案[0%，在99%吻合区间（CI）内，连带惨案再次发生率＜0.5%]。在由的企业私人机构的rhBMP-2用做后侧面糅合术和后侧面植头骨糅合术数据集比对中都，所用数据集比对所设计其实普遍存在险恶于结果表明的方法偏倚；数据集比对中都所简报的髂嵴供区呕吐再次发生率也普遍存在严重的所设计偏倚。根据FDA数据集及随访详细资料，在腰椎糅合术中都，rhBMP-2系统会适度连带惨案再次发生区域应将在10%～50%之间；在用到rhBMP-2的颈椎前路糅合的术后20世纪，连带惨案再次发生后果增加40%，其中都都有致死适度惨案。与解读相比，用到rhBMP-2的前路腰椎椎间糅合术（ALIF）后的植入物重复、下陷、感染、泌尿生殖系统会惨案及逆行自慰再次发生率以外很低。在后路腰椎椎间糅合（PLIF）时用到rhBMP-2，则其实再次发生神经根炎、乳癌头骨形成、头骨溶解及较高的总体转给。在透过后侧面糅合术时，与用到rhBMP-2系统会适度的连带惨案后果之比或大于髂头骨Dreamcast所致连带惨案后果；15%～20%的症状时会20世纪经常时会出现后背及颈部呕吐的连带惨案；用到较少剂量的rhBMP-2亦与很低的新发恶适度后果系统会适度。

■同期鲜为人知应将将“不人身症状”都以为拳击手宗教的内部宾夕法尼亚州斯坦福大学法学院阿迪吉（Carragee）等利益集团冲突与的企业私人机构测试的局限适度对读者而言，了解头骨生长因子的生物学特点和通过的企业私人机构的针灸测试对新内部技术透过评估的局限适度非常时会极为重要。针对此次rhBMP-2的解决办法，其主要缺陷在于，基本上所有测试的写都以者以外在工商业适度上与rhBMP-2生产商普遍存在区别，每项数据集比对的私人机构财力以外少于了2600万美元。批评家们视为，在当前的“宾夕法尼亚州市场生态下”，一些针灸数据集比对者由于不太可能来犯极大的工商业适度利益集团引导而刊出了有偏倚的数据集比对结果。和善的辩护与对科学公平适度的威胁在腰椎学界，有人时会辩称，我们都是诚实的专业人士，我们的公平适度不容反驳。但再版界与政府部门则时会视为，的企业给予的数百万美元薪资必定使你仍然客观适度公平地透过评估，而做出更有利于私人机构人的举动。现有，宾夕法尼亚州现代医学界内部也提出应将拥护怀疑论。他们说明，任何写都以者受到工商业适度私人机构的概述或驰名比对都或许质疑，因为这种工商业适度关系是引致数据集比对偏倚的弱小心心理因素。对古文献详细资料透过评估必均须阐明其中都的工商业适度关系。期刊华尔街日报与鲜为人知不约而同评议、系统会概述和以结论为基础的针灸决议等整套概念已被视为“必定原因下再版古文献的客观适度公平适度”。但这种“必定原因下再版古文献的客观适度公平适度”的概念却遭受了质疑。就rhBMP-2惨案而言，写都以者以外由的企业私人机构的13篇篇文章全部经过了不约而同评议，但却未能简报任何1实有与用到rhBMP-2系统会适度的连带反应将惨案。都以为现代医学专业人士，应将将“不人身症状”都以为拳击手宗教的内部。刊出有偏倚的和讹误的数据集比对是对症状化学物质的，带着不可言喻的一般来说利益集团透过现代医学数据集比对是对症状化学物质的，像经营商业适度一样经营现代医学再版书刊也是对症状化学物质的。

■领域专家点评管控症状基本权利原因下药物有效适度《新英格兰专文》编委照日格图宾夕法尼亚州《腰椎华尔街日报》上刊出的Carragee等的古文献概述结果令人震惊。该华尔街日报刊登这篇概述及系统会适度评论篇文章，是为了保护加入针灸测试和其实不感兴趣该产品治疗法的症状，以及未来其实加入针灸测试和不感兴趣新药或新疗法治疗法的无数症状的基本权利、利益集团和健康，有极为重要的现实意义。这样的做法，与国际现代医学期刊总编辑的委员时会（ICMJE）否定创建、并从2004年开始进行改革针灸测试注册体制的借以一致：使测试建议书、以下内容和过程等都具半透明度，能不感兴趣当地政府和政府部门的的测试监督。也许有人时会问道：rhBMP-2的原的企业私人机构针灸测试的简报是有意隐瞒还是其实没有看不到副都以用和连带惨案？这样的现象有没有代表适度？都只代表适度，到什么持续适度？要搞清这些解决办法，须要都以大量深入细致的调查。加入针灸测试的数据集比对对象一般来说是按照比较严格的划入和排除标准考虑的，其身体状况其实相比较高，而且若数据集比对的样本量不大，一些不太常时会见的连带反应将经常时会出现的机时会其实相比小。我们应将当视为大多数医药的企业是珍惜针灸测试加入者的基本权利和利益集团，珍惜科学、珍惜事实的。但也许有个别的实有外。Carragee等的概述和鲜为人知都便是ICMJE积极倡导和进行改革的披露写都以者利益集团冲突或利益集团关系的极为重要适度和不足之处。希望主要职责、医药的企业和医疗专业职员共约同努力，创建或健全针灸测试的管理工都以和监督机制，保护广大症状的基本权利。理适度对待新生事物谨慎对待针灸工都以

北京协和医院头骨科沈建雄在腰椎糅合内部技术方面，中华民族应将用大多的是自体头骨Dreamcast、同种当是头骨Dreamcast，及寡数原因下的异种当是头骨Dreamcast（马刺头骨）。由于商品价格较贵等原因，现有rhBMP-2在国内应将用较寡。虽然一些大医院相当程度应将用，但病实有较寡、随访等待时间粗壮，不太可能断定像Carragee等在概述中都讲到的各种连带反应将。如数据集比对中都所说，国外20世纪用做腰椎的数据集比对也很寡断定rhBMP-2系统会适度连带反应将，只是随着获许上市，超适应将证应将用增多，如应将用至颈椎等指甲引致一些危及生命的水肿等原因再次发生才引来对其有效适度的高度重视。此后，再简介晚期数据集比对结果时，才断定了用到rhBMP-2系统会适度的滑脱、裂开等原因。面对新生事物，人们总是平常在开始时对其满怀希望，只高度重视其好处而忽视其缺点，随着等待时间的推移才开始高度重视其缺点，这是一个从感适度至理适度的重归过程。对rhBMP-2亦是如此。当然，那13篇由的企业私人机构的数据集比对本身在测试所设计、方法学上也普遍存在一定解决办法，引致了数据集比对结果的偏倚。但对待rhBMP-2仍应将持客观适度谨慎的态度，既认可其其实普遍存在促进头骨愈合的好处，又要认识到其都以为当是细胞内其实引致炎症及排异反应将，大剂量用到还其实引致结核病等连带惨案，其对人体的长期严重影响还不确切。因此，在应将用rhBMP-2在此之后，要慎重思考、权衡利弊。

总编辑： 长谷川