Gastroenterology：颠覆！T1bN0M期食管鳞癌患者采用放化疗治疗的效果不极差手术！

在全世界各地区，十二指肠癌是胃肠道最具侵袭性的癌症之一，高血压较差。有约，2018年全球共新增572034事例十二指肠癌病事例，508585位患儿死于十二指肠癌，使十二指肠癌成为癌症关的死亡的第6常见原因。

开刀是 T1bN0M 期十二指肠结节细胞癌（ESCC）的标准制剂，而放化疗（CRT）是一种用药选取。该实验旨在调查 CRT 近似于开刀用药 T1bN0M0 期 ESCC 的非劣效性。

Parallel-group controlled trial of surgery versus chemoradiotherapy in patients with stage I esophageal squamous cell carcinoma

这是一项前瞻性的非结果表明实验，招聘了临床 T1bN0M0 期 ESCC 患儿，予以开刀或 CRT。主要终点是总存活率（OS），通过倾向评分的反几率加权平均来确定。开刀有数十二指肠切除心法及两或七区淋巴结清扫心法。CRT 有数 2 个疗程的 5-FU（700 mg/m2，第1-4天）中成铂（70 mg/m2，每 4 周的第 1天）+该系统放疗（60 Gy）。

2006年12月底20日-2013年2月底5日，共招聘了 368 位患儿。开刀四组和 CRT 四组的患儿特征分别是：中位年龄 62 vs 65岁、男性比事例 82.8% vs 88.1%、PS 0 的比事例 99.5% vs 98.1%。使用非随机化分四组进行对比。

四支患儿的OS和PFS

开刀四组和 CRT 四组的5年 OS 分别是 86.5%和 85.5%（录入不确定性比 1.05；95%CI 0.67-1.64）。CRT 四组的完全缓解率为 87.3%（95%CI 81.1-92.1）。开刀四组和 CRT 四组的5年 PFS 分别是81.7%和 71.6%。开刀四组发生了两事例用药关的死亡，CRT 四组中无用药关的死亡病事例。

四支3年十二指肠癌特异性死亡率

总之，对于 T1bN0M0 期 ESCC 患儿，CRT 的不劣于开刀，可再考虑作为这类患儿的用药方案。

原始来历：

Kato Ken,Ito Yoshinori,Nozaki Isao et al. Parallel-group controlled trial of surgery versus chemoradiotherapy in patients with stage I esophageal squamous cell carcinoma.[J] .Gastroenterology, 2021,